為確保藥品符合國家法規(guī)和質(zhì)量要求，保障藥品的安全性、有效性和可控性，9月6日至7日，河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院（河南省疫苗簽批中心）殷飛、三門峽市藥品安全應(yīng)急保障和審評檢驗中心石倩倩一行2人對長葛市市場監(jiān)督管理局檢驗檢測與研究中心藥品擴(kuò)項進(jìn)行現(xiàn)場評審驗收。驗收會由長葛市市場監(jiān)督管理局檢驗檢測與研究中心主任劉松濤主持。
在首次會議上，評審組組長殷飛宣布了評審組的分工，明確了評審目的、依據(jù)、范圍、涉及的部門（崗位）及人員。劉松濤主任介紹中心概況、主要人員及質(zhì)量管理體系運(yùn)行等基本情況。評審組依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則相關(guān)要求，對中心管理體系、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力及授權(quán)簽字人進(jìn)行了全面審查。評審組通過實地查看、人員比對、現(xiàn)場演示、交流提問等形式對申請擴(kuò)項的檢驗參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的考核，詳細(xì)核查實驗室人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等環(huán)節(jié)。最終，評審組認(rèn)為市檢驗檢測與研究中心管理體系運(yùn)行有效、人員、設(shè)備和環(huán)境設(shè)施等滿足檢測要求。同意對申請擴(kuò)項的21個參數(shù)全部予以推薦并通過資質(zhì)認(rèn)定。同時也針對現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的問題提出了整改要求，并對今后檢驗檢測工作提出意見和建議。
下一步，長葛市檢驗檢測與研究中心將以此次擴(kuò)項評審為契機(jī)，以專家指導(dǎo)意見為努力和提高的方向，進(jìn)一步嚴(yán)格質(zhì)量管理，強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，加強(qiáng)能力建設(shè)，規(guī)范檢驗行為，保證檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論準(zhǔn)確、可靠，為藥品監(jiān)管提供更有力的技術(shù)支撐，為人民群眾的用藥安全保駕護(hù)航。