適用范圍：
自然人 ,企業(yè)法人
審批依據(jù)：
1.《中華人民共和國藥品管理法》(2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議修改) 第十四條：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。 2 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務(wù)院令第360號，國務(wù)院令第666號令修改） 第十一條 申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當向原審批部門申請驗收。原審批部門應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第十二條 開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)當自收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第十七條：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。 3.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（2004年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布 根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）。
受理機構(gòu)：
長葛市市場監(jiān)督管理局
申請條件：
1.藥品經(jīng)營許可證申請表； 2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照； 3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明； 4.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書； 5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄
申請材料目錄
1、《藥品經(jīng)營許可證申請表》；2、企業(yè)負責人員、質(zhì)量管理人員和驗收養(yǎng)護人員情況表；3、企業(yè)法定代表人或負責人的任命文件或董事會決議；4、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形；5、企業(yè)質(zhì)量管理制度文件目錄；6、擬開辦企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無違法違規(guī)情形的自我說明；7、企業(yè)倉庫平面布局圖（以圖文并茂的方式，詳細標明地址，倉庫名稱，總建筑面積，常溫庫、陰涼庫、冷庫面積，待驗區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)，驗收養(yǎng)護室及其面積，設(shè)施設(shè)備名稱、位置以及倉庫周邊衛(wèi)生環(huán)境情況）；8、企業(yè)組織機構(gòu)設(shè)置文件和組織機構(gòu)職能框圖；9、企業(yè)主要設(shè)施、設(shè)備一覽表原件1份（注明名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量）；10、企業(yè)經(jīng)營場所布局圖（標明詳細地址、部門名稱、功能區(qū)域、面積以及經(jīng)營場所周邊衛(wèi)生環(huán)境情況等）；11、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人（藥品零售連鎖企業(yè)）、駐店藥師學歷、資格證書及聘書，質(zhì)量負責人、駐店藥師（質(zhì)量機構(gòu)負責人）需提交不兼職自我保證聲明；12、企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明材料，企業(yè)主要設(shè)施、設(shè)備一覽表（注明名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量）；13、企業(yè)自查報告；14、申報材料真實性自我保證聲明；15、《企業(yè)授權(quán)委托書》。
辦結(jié)時限：
法定15個工作日，承諾7個工作日。
收費依據(jù)及標準：
不收費。
結(jié)果送達：
現(xiàn)場領(lǐng)取。
辦理地點：
許昌市長葛區(qū)（縣）和尚橋街道；葛天大道行政服務(wù)大廳一樓3號窗口
辦理時間：
周一至周五， 不包含法定節(jié)假日。 夏季：上午09:00-12:00 下午 13:00-17:00； 冬季：上午09:00-12:00 下午 13:00-17:00。
咨詢電話：
0374-6110161