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一、項(xiàng)目目標(biāo)

（一）總體目標(biāo)。早期發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目省（區(qū)、市）貧困地區(qū)新生兒遺傳代謝病苯丙酮尿癥（PKU）、先天性甲狀腺功能減低癥（CH）和新生兒聽(tīng)力障礙患兒，使患兒得到及時(shí)診斷和治療，降低兒童智障和聽(tīng)力殘疾發(fā)生率，提高人口素質(zhì)，促進(jìn)新生兒疾病篩查服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建立和完善。

（二）具體目標(biāo)。

1.項(xiàng)目地區(qū)新生兒兩種遺傳代謝病（PKU和CH）篩查率達(dá)到95%以上。

2.項(xiàng)目地區(qū)新生兒聽(tīng)力篩查率達(dá)到85%以上。

二、項(xiàng)目對(duì)象和范圍

國(guó)家扶貧開發(fā)工作重點(diǎn)縣和集中連片特殊困難地區(qū)832個(gè)縣（市、區(qū)）所有新生兒。

三、項(xiàng)目?jī)?nèi)容

（一）開展新生兒遺傳代謝病血片采集、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和確診工作。新生兒遺傳代謝病采血機(jī)構(gòu)做好血片采集、保存、送檢等工作，篩查中心做好實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、陽(yáng)性病例確診等工作，為確診兒童提供治療建議。

（二）開展新生兒聽(tīng)力篩查、聽(tīng)力障礙確診工作。篩查機(jī)構(gòu)做好新生兒聽(tīng)力的初篩、復(fù)篩、轉(zhuǎn)診及追訪等工作，診治機(jī)構(gòu)做好新生兒聽(tīng)力障礙的診斷、治療、追訪、咨詢等工作，為確診兒童提供治療和聽(tīng)力語(yǔ)言康復(fù)建議。

（三）開展質(zhì)量控制與評(píng)估。組織專家開展項(xiàng)目督導(dǎo)和效果評(píng)估，了解新生兒疾病篩查的開展情況，并對(duì)有關(guān)篩查和診治人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

（四）健全新生兒遺傳代謝病和新生兒聽(tīng)力篩查網(wǎng)絡(luò)，組織開展新生兒遺傳代謝病和新生兒聽(tīng)力篩查工作。

（五）開展項(xiàng)目管理和技術(shù)培訓(xùn)。對(duì)各級(jí)篩查相關(guān)人員進(jìn)行血片采集、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、聽(tīng)力初篩和復(fù)篩、診斷、轉(zhuǎn)介、康復(fù)、召回、信息管理等專題培訓(xùn)，提高項(xiàng)目管理水平和服務(wù)提供能力。

（六）廣泛開展社會(huì)動(dòng)員和宣傳。通過(guò)多種途徑，開展項(xiàng)目相關(guān)政策和新生兒健康知識(shí)宣傳，使社會(huì)各界認(rèn)識(shí)到新生兒疾病篩查的重要意義，為項(xiàng)目順利實(shí)施營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

（七）開展多種形式的健康教育活動(dòng)。采血、篩查、診斷機(jī)構(gòu)通過(guò)發(fā)放宣傳折頁(yè)、開設(shè)健康講座等方法向準(zhǔn)備懷孕或已懷孕婦女傳播新生兒疾病篩查重要性和篩查技術(shù)、流程等，提高目標(biāo)人群對(duì)新生兒疾病篩查的知曉度和接受度。

四、項(xiàng)目組織實(shí)施

（一）組織保障。

1.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。國(guó)家衛(wèi)生健康委婦幼司負(fù)責(zé)制訂項(xiàng)目方案、確定工作目標(biāo)、組織國(guó)家級(jí)督導(dǎo)，及時(shí)研究解決項(xiàng)目實(shí)施中的問(wèn)題。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本省（區(qū)、市）的項(xiàng)目組織、實(shí)施和監(jiān)督指導(dǎo)，制訂具體實(shí)施方案。市、縣兩級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)項(xiàng)目組織管理和具體實(shí)施，確保項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和質(zhì)量。

2.各級(jí)項(xiàng)目管理辦公室。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門成立項(xiàng)目管理辦公室，指定專門機(jī)構(gòu)和專人負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)項(xiàng)目管理工作，包括經(jīng)費(fèi)管理、人員培訓(xùn)、健康教育、監(jiān)督指導(dǎo)、信息收集和報(bào)送等。國(guó)家級(jí)項(xiàng)目管理辦公室設(shè)在全國(guó)婦幼衛(wèi)生監(jiān)測(cè)辦公室。

3.各級(jí)專家技術(shù)指導(dǎo)組。省、市兩級(jí)成立專家技術(shù)指導(dǎo)組，為衛(wèi)生健康行政部門決策提供意見(jiàn)和建議，并按照項(xiàng)目統(tǒng)一要求，為項(xiàng)目培訓(xùn)、健康教育和質(zhì)量控制提供技術(shù)指導(dǎo)。

（二）相關(guān)機(jī)構(gòu)職責(zé)。從事新生兒疾病篩查、診治機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求，科學(xué)規(guī)范開展相關(guān)工作。

1.新生兒遺傳代謝病采血機(jī)構(gòu)。規(guī)范開展新生兒遺傳代謝病篩查血片采集和相關(guān)信息采集，并按規(guī)定將血片遞送至新生兒遺傳代謝病篩查中心檢驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)血片采集人員的管理和培訓(xùn)。

2.新生兒遺傳代謝病篩查中心。開展新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、可疑陽(yáng)性病例召回、陽(yáng)性患兒診斷、治療和隨訪以及篩查人員培訓(xùn)、健康教育等工作，建立規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，確保篩查質(zhì)量。每季度向各項(xiàng)目縣項(xiàng)目管理辦公室反饋篩查人數(shù)、篩查可疑陽(yáng)性病例數(shù)、確診人數(shù)等信息。

3.新生兒聽(tīng)力篩查機(jī)構(gòu)。開展新生兒聽(tīng)力初篩、復(fù)篩、轉(zhuǎn)診及追訪等工作；做好新生兒聽(tīng)力篩查基本信息的登記、統(tǒng)計(jì)和上報(bào)；開展新生兒聽(tīng)力篩查的人員培訓(xùn)和宣傳教育；新生兒聽(tīng)力篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度向各項(xiàng)目縣項(xiàng)目管理辦公室上報(bào)篩查人數(shù)、篩查未通過(guò)人數(shù)。

4.新生兒聽(tīng)力障礙診治機(jī)構(gòu)。開展新生兒聽(tīng)力障礙的診斷、治療、追訪、咨詢以及康復(fù)救治知情同意等工作；做好新生兒聽(tīng)力障礙診斷相關(guān)信息的登記、統(tǒng)計(jì)和上報(bào)；開展新生兒聽(tīng)力障礙診斷的人員培訓(xùn)和宣傳教育等工作。對(duì)確診為永久性聽(tīng)力障礙的兒童要及時(shí)反饋?lái)?xiàng)目縣項(xiàng)目管理辦公室，由項(xiàng)目縣項(xiàng)目管理辦公室將確診兒童信息及時(shí)轉(zhuǎn)介到本縣殘聯(lián)。

（三）信息管理。縣（區(qū)）級(jí)項(xiàng)目管理辦公室應(yīng)當(dāng)做好項(xiàng)目的基礎(chǔ)信息統(tǒng)計(jì)、分析和管理工作，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門確認(rèn)同意后，每季度逐級(jí)上報(bào)至上一級(jí)項(xiàng)目管理辦公室，由國(guó)家級(jí)項(xiàng)目管理辦公室統(tǒng)計(jì)分析后報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委婦幼司。

五、經(jīng)費(fèi)保障與管理

各項(xiàng)目省（區(qū)、市）要按照國(guó)家財(cái)政資金管理要求，加強(qiáng)項(xiàng)目資金監(jiān)督管理，完善各項(xiàng)財(cái)務(wù)規(guī)章制度，嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)費(fèi)結(jié)算流程，確保財(cái)政資金使用效益。

六、項(xiàng)目績(jī)效指標(biāo)

七、項(xiàng)目績(jī)效監(jiān)控與評(píng)價(jià)

（一）國(guó)家衛(wèi)生健康委婦幼司制訂督導(dǎo)評(píng)估方案，定期組織檢查，對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施情況、質(zhì)量控制及效果進(jìn)行督導(dǎo)和評(píng)估。

（二）項(xiàng)目實(shí)行逐級(jí)監(jiān)督指導(dǎo)與評(píng)估。省（區(qū)、市）、市（地）、縣（區(qū)）級(jí)定期組織項(xiàng)目實(shí)施情況的督導(dǎo)和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，確保各項(xiàng)工作落實(shí)到位，保證項(xiàng)目實(shí)施效果。