《中華人民共和國母嬰保健法》（1994年10月27日主席令第三十三號(hào)，2009年8月27日予以修改）第三十二條：醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。
《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》（2001年6月13日國務(wù)院令第309號(hào)，2004年12月10日予以修改）第二十二條：從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準(zhǔn)開展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，并向同級(jí)計(jì)劃生育行政部門通報(bào)。第二十四條：計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前診斷的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門同意后，由同級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并報(bào)國務(wù)院計(jì)劃生育行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并向同級(jí)計(jì)劃生育行政部門通報(bào)。使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的具體管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院計(jì)劃生育行政部門制定。使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的技術(shù)規(guī)范，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門征求國務(wù)院計(jì)劃生育行政部門意見后制定。
《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號(hào)）附件2（一）第50項(xiàng)：計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)立許可，下放至縣級(jí)以上地方人民政府人口計(jì)生行政部門。